蘇州服務專業(yè)的ASTMD4169測試報告代理

包裝系統(tǒng)試驗方法標準
1.YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》中第1-5部分；
2.ASTM D 4169 《運輸集裝箱和系統(tǒng)性能測試》；
3.ASTM F 1608 《透氣包裝材料阻微生物穿透等級試驗》

國內(nèi)標準
國有專門針對包裝運輸類產(chǎn)品的系列標準，即GB/T4857系列標準，如GB/T 4857.2-2005溫濕度處理實驗、GB/T 4857.15沖擊試驗、GB/T 4857.5跌落試驗、GB/T 4857.7振動試驗等。

ASTM標準
主要分為抗沖擊性能，如ASTM D 4003-98(2003)、ASTM D 5277-92(2008)、抗振動試驗性能，如ASTM?D3580-95(2004)、機械裝卸性能，如ASTM?D6055-96(2007)、耐壓性能，如ASTM D642-00(2005)、耐氣候性能，如ASTM D4332-01(2006)等。

產(chǎn)品無論是在貯藏、運輸或使用中，都不可避免的受到周邊環(huán)境的影響。這些影響產(chǎn)品的環(huán)境應力各式各樣，紛繁復雜。溫度、濕度、氣壓均屬于常見的環(huán)境應力，會影響著產(chǎn)品的外觀和性能。溫度-濕度-低氣壓綜合試驗即是將溫度、濕度、低氣壓（非高壓）這三種環(huán)境應力同時施加作用于產(chǎn)品上，綜合考察產(chǎn)品對環(huán)境的適應能力。

STA 測試是業(yè)內(nèi)最著名的測試方法，因為任何需要驗證其包裝性能的公司都會轉(zhuǎn)向他們的協(xié)議。
ISTA目前有七個系列的測試，主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一個測試程序，測試的項目會根據(jù)樣品不同而有所差異，比如，ISTA 3A的基本測試要求包括了環(huán)境預處理, 隨機振動測試(頂部含重物塊或不含重物塊),和沖擊測試。這些測試所參照的標準通常來自ISO和ASTM。

對樣品的要求
1.樣品必須是出貨產(chǎn)品之一或與其一致。
2.包裝箱的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
3.防護材料的材質(zhì)與出貨狀態(tài)一致。
4.防護方法的結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
5.若被測樣品需要通過運輸工具傳遞到實驗室的，應使用防護外箱，并標注在測試時需要拆除防護外箱的文字提示。