惠州服務(wù)好的呼吸機(jī)運(yùn)輸包裝測試廠家

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)是指將某一產(chǎn)品放置在外部應(yīng)力狀態(tài)下,通過考察應(yīng)力狀態(tài)下的材料退化情況,利用已知的加速因子與退化速率關(guān)系,推斷產(chǎn)品在正常儲(chǔ)存條件下的材料退化情況的試驗(yàn)。
需要說明的是,當(dāng)醫(yī)療器械的原材料/組件在高溫狀態(tài)下易發(fā)生退化和損壞時(shí),則不應(yīng)采用加速穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證其貨架有效期。


ISTA標(biāo)準(zhǔn)
ISTA包裝運(yùn)輸測試,根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為:
1系列- -基本性能試驗(yàn),不模擬真實(shí)的運(yùn)輸環(huán)境,對(duì)包裝進(jìn)行基本性能強(qiáng)度測試;
2系列 -部分模擬性能試驗(yàn),在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項(xiàng)3系列測試項(xiàng)目;
3系列 -一般模擬性能試驗(yàn),模擬一般運(yùn)輸過程中對(duì)包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運(yùn)輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序;
4系列 -增強(qiáng)模擬性能試驗(yàn),一般模擬至少包括一種集中模擬項(xiàng)目,例如測試的順序或真實(shí)環(huán)境條件等;
5系列 -集中模擬測試指導(dǎo),5系列并不是一個(gè)測試程序,而是對(duì)用戶建立集中模擬測試的指導(dǎo)方法;
6系列 -會(huì)員定制試驗(yàn),ISTA的會(huì)員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序,例如亞馬遜等。

產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分,在日常工作中不難遇見因包裝問題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品最終無法使用的情況。因此在設(shè)計(jì)階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題,而模擬運(yùn)輸試驗(yàn)作為驗(yàn)證包裝材料重要的驗(yàn)證手段,在醫(yī)療器械行業(yè)具有不可替代地位。

STA 測試是業(yè)內(nèi)最著名的測試方法,因?yàn)槿魏涡枰?yàn)證其包裝性能的公司都會(huì)轉(zhuǎn)向他們的協(xié)議。
ISTA目前有七個(gè)系列的測試,主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一個(gè)測試程序,測試的項(xiàng)目會(huì)根據(jù)樣品不同而有所差異,比如,ISTA 3A的基本測試要求包括了環(huán)境預(yù)處理, 隨機(jī)振動(dòng)測試(頂部含重物塊或不含重物塊),和沖擊測試。這些測試所參照的標(biāo)準(zhǔn)通常來自ISO和ASTM。

包裝運(yùn)輸模擬測試優(yōu)勢為醫(yī)藥及器械提供一站式服務(wù),包含藥品理化檢測、器械性能檢測、包裝箱運(yùn)輸模擬等測試,為您節(jié)約時(shí)間及經(jīng)濟(jì)成本。
專業(yè)的包裝運(yùn)輸技術(shù)團(tuán)隊(duì),擁有十余年的相關(guān)測試經(jīng)驗(yàn),為您制定專業(yè)的包裝運(yùn)輸測試方案。
擁有高頻振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、低氣壓試驗(yàn)箱、箱壓試驗(yàn)機(jī)、棧板跌落試驗(yàn)機(jī)等設(shè)備資源,涵蓋各種包裝運(yùn)輸模擬測試需求。

小型包裝運(yùn)輸件測試項(xiàng)目:
  以ISTA標(biāo)準(zhǔn)為參考,測試前樣品及外包裝應(yīng)該經(jīng)過檢查,樣品外觀應(yīng)完好,外包裝料架/料箱應(yīng)及內(nèi)部襯墊或定位應(yīng)是完整的樣品,運(yùn)輸驗(yàn)證前應(yīng)先測試產(chǎn)品功能及性能。包裝件面、棱、角標(biāo)注時(shí),按最穩(wěn)定擺放方式擺放,之后進(jìn)行標(biāo)注,標(biāo)準(zhǔn)要求1件試樣完成測試;若是易碎產(chǎn)品或液體填充產(chǎn)品進(jìn)行測試,則建議2件或2件以上產(chǎn)品完成測試。然后根據(jù)包裝箱的重量,選擇相對(duì)的跌落高度進(jìn)行跌落(面、棱跌落,與沖擊面角度允許±2°偏差;棱、角跌落,試樣重心需在棱、角朝下時(shí)的垂直線上,允許±5°偏差),最后檢查包裝件損傷情況。

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